岗位职责
1、协助部门负责人完成药物警戒体系的建立、运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相关法律法规和《药物警戒质量管理规范》的要求。
2、确保药品不良反应监测与报告的合规性。
3、定期查阅国内外药物警戒法规，确保公司药物警戒相关流程能符合最新法规要求。
4、配合各界药品监督管理部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作及相关部门的检查工作。
5、保证药物警戒系统的数据完整性，文件记录归档管理，使数据完成性始终处于受控制状态。
6、能够独立检索药物警戒信息，利用工具进行分析药物警戒或药品不良反应个例分析；
7、独立撰写PSUR报告
岗位要求 1、医学、药学、流行病学相关专业本科（或中级以上专业技术职称）。
2、熟悉药品及药物警戒相关的法律法规。
3、具备管理药物警戒体系、药品风险管理活动、药品安全信息沟通等所需的充分的知识和技能。
4、3年以上药物警戒相关工作经验者优先。 工作地点

山东省烟台市蓬莱市·海市路1号

联系人：梁女士

上班地址：-山东-烟台-海市路1号