岗位职责：
1、整理和准备注册申请文件资料，包括新药申请、补充申请及再注册等注册项目；
2、按照程序及时配合监管部门办理相关手续，跟踪注册进度；
3、负责与审评部门沟通，根据审评要求，做好注册资料的修改、补充和提交工作。
4、主动学习掌握药品的注册政策、法规和品种动态；
5、负责已批准品种注册的日常维护、资料更新、文献检索翻译等工作，妥善保管相关注册文件。

任职要求：
1、硕士以上学历，化学/生物/医药类专业优先；
2、熟悉药品及兽药注册工作流程，有药品注册经验者优先；
3、熟悉产品的生产流程、产品特性，掌握工艺控制点的相关要求；
4、熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程；
5、英语水平6级以上，熟练使用办公软件，具有较强的文字撰写能力；
6、具有较强的沟通、协调及组织能力，工作细致认真、有责任感和敬业精神。


优秀者薪资可面议

联系人：尹女士(人力资源)

上班地址：-福建-厦门-厦门火炬高新区（翔安）产业区翔岳路7号(361101)