岗位职责：
r 1、负责在研医疗器械项目的立项策划到上市后量产全流程管理，制定进度预算计划，管理进度及预算；
r 2、负责公司产品的设计开发、项目实施管理，配合和组织进行技术攻关，解决技术难点；
r 3、负责三类植入/介入医疗器械产品的设计、样品研制、工艺研究、验证与确认；
r 4、负责产品相关原材料及设备的调研、质量标准、采购支持与验证；
r 5、负责研发注册、体系认证、临床实验等相关工作的管理与推动；
r 6、主持公司新产品技术可行性分析工作，对新产品的技术可行性负责；
r 7、跟踪行业发展方向，为公司新产品立项提供决策依据；
r 8、负责研发团队建设与人才体系，研发项目考核机制建立。
r 任职要求：
r 1、本科及以上学历，医疗器械、材料学、化学、机械类等相关专业；
r 2、6年及以上三类植入介入医疗器械研发管理经验，有带领团队完成医疗器械开发项目全过程设计管理经验优先；
r 3、对医疗器械研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验；
r 4、掌握同行业发展动态，对未来发展趋势有深刻认识；
r 5、熟悉ISO13485及GMP法规以及相关介入/植入耗材产品的国家、行业标准；熟悉知识产权管理；
r 6、优秀的团队协作能力，良好的职业操守、沟通能力及解决问题能力。