岗位职责:
r
1.实时关注药品政策法规动态,定期汇报。
r
2.熟悉药品注册相关法律法规,能独立完成补充申请和再注册等药品注册事宜,协助项目经理做好新药注册工作。
r
3.根据新药申报、补充申请和再注册相关规定,完成相应申报和注册资料的准备工作。
r
4.实时跟进药品注册进度,定期汇报药品注册所处的阶段和存在的问题,并协调解决药品注册过程中出现的问题,保证注册工作顺利开展。
r
5.管理公司已有产品批文,负责部分拟开发产品药厂及品种信息调研工作。
r
6.负责部门日常及行政事务性工作。
r
7.熟悉政府科技项目申报政策、资金补贴政策,跟进政府科技项目申报工作。
r
8.完成上级临时安排的各项工作。
r
任职要求:
r
1、学历专业:药学、中药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历。
r
2、工作经验:1年以上相关工作经验,有注册、项目申报、研发、QA等工作经验的优先。
r
3、岗位核心能力要求:熟悉药品注册相关法规、掌握药品注册申报流程;了解政府项目申报政策,有项目申报经验。
r
4、其他素养:认真细心,具备良好的团队合作与沟通能力,责任心强,善于沟通交流,有较强的文字功底,性格外向者更佳。
该职位发布已超过90天,可能已过期!