1 、承担本公司的药品不良反应报告和监测工作。
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2 、 主动收集药品不良反应信息,并在国家药品不良反应监测系统上报。
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3、 参与药品群体、死亡不良反应事件的调查,并完成调查报告。
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4 、 按照国家规定时限完成药物警戒年度报告,并在广东省药物警戒系统上报。
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5 、负责药物警戒体系文件的归档、保管工作。
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6 、 参与药物警戒内审,参与内审缺陷项目整改。
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7 、 接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训和考核。
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8 、处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题。
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9、 参与修改因药品不良反应导致的说明书变更。
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10 、 参与药物警戒体系文件的起草、修订。
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11 、 定期汇总、分析、评价药品的不良反应信息和药品安全性监测数据。
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任职资格:
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1、具有医学、药学、流行病学或相关专业知识;
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2、接受过与药物警戒相关的培训,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则;
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3、具备开展药物警戒活动所需知识和技能。
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