岗位职责:
1、 根据国内外相关质量标准、文献资料和专利等信息，形成总结性文件。
2、 负责分析方法开发、验证方案起草、组织人员实施验证、撰写验证报告、质量标准制定依据起草等；
3、 负责小试、中试样品检测工作，配合工艺验证、稳定性样品检测及数据整理
4、 负责申报资料分析部分书写及相关的数据和图谱整理。
5、 负责完成发补阶段审评意见中分析相关的补充研究工作。
6、 负责对初级研究员的培训工作，并指导其日常研发工作。
7、 申报品种的现场考核。
任职要求:
1. 药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业。
2.5年以上药物分析工作经验。
3. 具有丰富的药物分析理论知识和操作技能，熟练操作常用药物检测设备，熟悉Ch.P.、USP、EP，熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求，熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写，熟悉国内外药物分析新技术发展方向，了解生产管理、质量管理等方面知识。
4. 能独立对资料进行检索、分析、整理能力；熟练查阅英文文献；熟练使用常用办公软件。
5. 责任心强，善于学习创新，善于、解决问题，有一定计划、协调、团队凝聚能力。

上班地址：-北京-北京经济技术开发区科创六街97号