工作职责:

1、负责协助主管建立、实施和保持质量管理体系；

2、对质量体系的实施过程进行监督、适宜性分析，及时改进；

3、编制年度内审计划、安排内审日程；

4、负责内部质量管理审核工作、拟定审核报告；

5、对不符合质量管理体系标准行为的发生有权令其改正，同时在现场检查过程中，发现异常情况及时汇报；

6、负责质量管理体系文件的编写、修订及实施，确保文件的适宜性和有效性；

7、负责文件、记录的管理工作，包括文件和记录的组织修订、保管、发放、收回和销毁等；

8、负责组织对员工质量体系知识的培训；

9、负责公司内部审核员的培训和考核；

10、完成上级交办的其他工作。

任职资格:

学历及专业要求：本科及以上学历，质量管理、ISO9000、生物、医药、机械、电子等相关专业；

经验要求：从事一年以上质量体系相关工作经验或优秀应届毕业生；

素质要求：身体健康，具备良好的职业道德、工作责任心和工作激情，工作热情仔细；

工作技能：熟练掌握质量管理体系，熟悉医疗器械相关法律法规要求，掌握ISO13485、GMP等，了解企业具体质量管理体系的建立、推进程序等。