一、岗位职责：

1、指导实验研究人员的研究工作；
指导项目负责人和研究人员解决研究过程中的疑难问题；
协助完成产品的工艺交接工作；
配合完成申报的现场考核工作；

2、负责撰写相关项目的研究计划、研究方案、项目预算、沟通函等，保证研究方案的合理性、准确性；

3、负责监督各个项目工艺、制剂成型、质量标准研究情况，保证实验计划和研究方案实施和执行；
指导撰写相关的注册申报资料和原始记录并审核，对提交的完成各个项目实验记录、申报资料、仪器记录等审核，保证实验记录和申报资料及相关记录的准确性和真实性，达到新药申报和现场考核要求；

4、协助研究院负责人进行相关工作，如部门年度研究计划制订、部门管理流程制订、人员管理等；
并负责项目的汇报、汇总、归档等。

二、任职要求：

1、本科（含）以上学历，中药学、制剂学、药物分析或相关专业；

2、5年及以上中药新药研发、项目申报的实践经验，熟悉相关法律法规要求，熟悉药品研发流程；

3、5年以上药物制剂、质量研究相关工作经验，熟悉制剂工艺放大、优化、验证或质量标准制订研究流程，并有药物制剂研究项目管理经验者优先；

4、熟悉中药常规制剂的研究流程和生产工艺流程，如颗粒剂、片剂、口服液、丸剂等或者熟悉主要的分析仪器、熟悉药典标准、了解药品检验与注册，擅长控制研究进度；

5、能指导实验人员完成工艺、制剂或质量标准等研究实验；

6、能独立承担申报资料的撰写和整理工作；

7、有较强专业知识，具有较强的沟通和协调能力以及项目管理经验。

薪资待遇优厚，具体面议！

上班地址：-黑龙江-哈尔滨-乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司渤海路39号