岗位职责：
1.协助体系工程师起草、修改质量体系相关文件；
2.协助做好行业主管部门、供应商对公司开展的医疗器械质量检查、审计迎检、许可资质的变更、换发等相关工作；
3.负责计算机系统优化更新、质量基础数据的录、产品质量信息的维护工作；
4.协助完成风险体系及评估方式的落实，跟踪检查以及日常监控与管理，协助完成对质量体系运行情况的检查及整改跟踪；
5.验收产品入库，负责医疗器械购进、储存、销售、运输等环节的质量管理工作；
6.收集、传递、反馈有关产品的质量信息，随时关注产品质量动态；
7.按照GSP标准和药监局规定，维护和改进质量体系以保证符合要求；
8.负责公司产品的退换货管理，做好退换货记录，建立退换货台帐；
9.负责供应商、客户资质审核管理，并建档保管；
10.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实；
11.负责质量管理体系相关培训。

任职要求：
1.医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、药学、检验学等相关专业）；
2.大专及以上学历；
3.一年以上医疗器械行业QA部门工作经验；
4.有质量管理体系及GSP/ISO标准的工作经验，熟悉ISO13485质量管理体系标准；
5.执行力强，责任心强，具备良好的沟通协调能力及团队合作精神。