岗位职责:1.基于对药物警戒法规、标准的研究,进行公司药物警戒体系的建立、运行和持续改进;2.组织开展药物警戒相关活动,确保药品不良反应监测与报告等药物警戒相关报告的合规性和及时性;3.负责药品安全性信息沟通和风险控制,确保风险控制措施能够有效执行;4.按照国家法规及公司政策要求,接收、分类、审查并处理不同来源的药物安全数据;5.按照法规和药物警戒标准操作规程(SOP)要求,执行药物安全报告的随访工作;任职要求:1.临床医学、临床药学及相关专业本科及以上学历;2.5年或以上药物警戒相关工作经验,制药企业优先;3.熟悉药物警戒相关法律法规和ICH-GCP要求;4.具备指导编写和上报各类药物警戒文档的能力;5.具有良好的组织协调和过程管理能力,具备丰富的药物警戒管理工作经验;6.具有良好的沟通能力和解决药物安全事件的能力,以及良好的质量意识和团队合作精神。
专业要求:不限
北京永泰生物制品有限公司(以下简称永泰生物),是一家专业从事免疫技术产品研发和应用的高新技术企业。自2006年成立以来,永泰生物一直致力于应用先进的免疫学、细胞生物学、遗传学等理论,结合国际先进过继免
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