任职要求
-?熟悉药品管理法、GMP、ISO9001等相关药政法规或质量体系
-?办公软件、质量软件的操作能力;基本的英语写作和翻译能力
-?数据统计分析能力
-?质量相关的资质培训
制药及相关专业,大专以上学历,三年以上质量相关工作经验
责任描述 和 工作范围
1、起草、修订相关质量文件和SOP,并负责其他相关SOP的审核;
2、公司质量保证体系(内/外)审核组织实施及行动跟踪;
3、产品生产和检验过程的评价及产品的最终放行;
4、相关偏差/事故调查管理;
5、变更控制评估,跟踪管理;
6、质量风险评估和审核;
7、CAPA 跟踪建立及跟踪实施,
8、协调客户投诉调查和处理,产品退(换)货处理;
9、各质量量度的评价和总结,完成产品质量回顾;
10、起草验证主计划,组织协调各类验证实施, 验证批号跟踪评估(包括:稳定性考察);
11、支持公司运行相关GMP事宜
12、QA经理安排的其他工作
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专业要求:专业不限
该职位发布已超过90天,可能已过期!