1、负责根据市场需求,确定公司体外诊断试剂产品的研发方向;
2、负责公司体外诊断试剂新产品的设计、研究与开发;
3、负责研发过程中实验结果的记录、分析、汇报;
4、负责对现有产品进行升级、优化,改进生产工艺;
5、负责编写产品研发文档,制定生产工艺标准;
6、负责按照国家药品监督管理局的法规要求撰写注册申报资料;
7、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、生物、医药或相关专业,硕士及以上学历;
2、熟练操作分子生物学技术,如PCR、QPCR;
3、CET-4及以上,有较强的英文文献阅读能力及快速学习能力;
4、有IVD体外诊断试剂产品设计、开发经验者优先;
5、了解病原微生物相关知识,熟悉无菌操作者优先;
6、熟悉NMPA医疗器械/体外诊断试剂相关法规者优先。
专业要求:不限
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