1、 根据细胞治疗产品的研究阶段，负责产品技术转移、工艺开发、工艺优化、工艺放大等研究；
2、 组织、领导进行工艺开发风险评估，并按照评估结果设计工艺优化方案；具有较强的分析问题和解决问题的能力。
3、 测试并优化细胞治疗工艺，包括小试、放大，静态培养、动态培养、自动化和半自动化。
4、 根据工艺特点，将细胞治疗工艺从PD转化为GMP工艺，完成技术转移与放大。
5、 负责从病毒测试、细胞感染、扩增、细胞冻存复苏等各个环节优化生产工艺；
6、 负责项目的实施，包括但不限于非注册临床样品、临床样品的生产任务、IND申报阶段的批次生产。
7、 负责产品相关SOP、STP、SMP的撰写、培训与执行，工艺规程、实验报告等相关技术文件的撰写；
8、 对产品中间品、终产品进行稳定性测试。
9、 协助其他部门，完成细胞治疗产品相关分析方法的建立与质量标准的制定。
10、支持客户的项目对接，审计，并支持项目申报及药监部门的现场检查。
11、有效执行实验室规范；
12、负责实验室其他日常管理工作；
积极完成领导交待的其他工作

上班地址：-上海-和元生物技术(上海)股份有限公司