岗位职责:1.掌握兽用疫苗注册的程序和要求,跟踪疫苗注册进度;配合相关部门的核查工作并及时送样,跟进样品检验及注册审评审批进度;2.负责公司生物制品的注册申报相关工作:主要负责制定项目申报计划、整理、审核、报送疫苗注册申报资料、协调组织沟通交流会议等;3.负责注册相关问题的咨询、研发中关键问题、关键节点与相关部门的沟通及咨询,为产品制定注册策略;4.项目进行过程中和申报前的阶段性合规审查;5.及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;6.完成公司领导交办的其他任务。任职要求:1. 动物医学、生物技术、制药等相关专业本科以上学历;2. 3年以上动物疫苗注册申报经验,同时拥有以上研发背景和注册背景的优先;3. 熟悉最新兽药注册管理办法及相关法律法规、指导原则;4. 良好的沟通协调能力,应变能力强,有团队意识;
专业要求:不限
金宇生物技术股份有限公司成立于1993年3月,1999年1月在上海证券交易所上市,股票代码:600201。a股生物制药板块绩优上市公司。截止2014年底集团公司总资产21亿元,员工总数1050人。20
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