工作内容:
1、 临床试验的准备;
2、 与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜;
3、 向患者说明试验内容,获取知情同意;
4、 受试者的招募工作;
5、 申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理;
6、 应对监查、稽查;
7、 文件管理,将试验实施机构应保存的文件归档;为申办者准备、提供所要求的各种文件
8、 完成领导交办的其它工作。
任职要求:
教育背景: ◆医学、药学相关专业,大专及以上学历;
工作经验: ◆1年以上CRC工作经验;
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
◆熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作;
◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;
◆能承受压力,能独立思考和解决问题;
态 度: ◆乐观开朗、性格沉稳、细心、具团队精神,责任心强。
上班地址:-山东-临沂-临沂市妇女儿童医院滨河院区
北京海金格医药科技股份有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的医药合同研究组织(contractresearchganization,cro),公司致力于多个医学专业领域的研究
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