岗位职责:
1、 负责公司创新药和改良型新药项目的临床试验进度管理、质量管理、预算管理等,按时完成项目工作;
2、 根据新药临床试验相关指导原则,与临床CRO公司共同确认临床试验方案及临床研究中心的筛选、启动至关闭临床中心的全流程工作管理;
3、 负责与临床试验中心的医学专家进行临床试验数据的分析、讨论,协助临床中心级CRO公司解决临床试验中出现的问题;
4、 负责项目风险预判及识别,并在项目启动前制定风险管理计划。有效沟通与协调解决项目中遇到的各种突发问题,及时进行风险管控及处理;
5、 协助进行创新药的注册申报、科技项目申报等工作,按要求及时提供项目相关信息或资料;
6、 负责评估创新药级改良型新药项目的临床价值及协助进行商务谈判;
7、 完成领导交办的其它临时性工作。
任职要求:
1、博士学历,临床药学专业;
2、 有良好的沟通能力,团队合作意识强,工作认真细致,积极进取;
3、 具有较强有效的时间管理技巧,根据工作需要进行出差;
4、 具备熟练阅读英文文献的能力。
上班地址:-浙江-杭州-杭州民生药业有限公司(东南门)
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