药品研发 新药 原料药 药物 职责描述:1. 针对具体产品制定项目研发计划,带领项目团队按时按质完成研发任务;2. 负责原料药的工艺路线选择,小试,中试及工艺验证,并指导放大生产;3. 负责具体项目的注册申报工作,根据法规要求组织编写申报资料;4. 负责具体申报项目现场检查、答辩及相关注册咨询工作。
1. 有机合成或制药学或相关专业硕士毕业两年以上; 2. 能够独立开展整个项目的研究工作,包括路线筛选、小试、中试工艺放大等;3. 熟悉国家药品技术审评的要求和药品注册管理的相关法规;4. 独立完成1个以上原料药研发及注册申报,熟悉药物研发项目管理流程,能独立撰写和审核药品注册申报资料;5. 具有一定专业英语能力,能熟练查阅外语专业文献;6. 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神和创新精神。
联系人:邵先生
上班地址:-江苏-连云港-连云港
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