化药项目注册总监
任职资格:
1.制剂、药学、合成、分析专业统招硕士及以上
2. 具有完整项目经验(小试、中试放大、工艺验证、生产清洁验证)
3.了解国内外注册法规及指南
4.具备立项调研能力,参与过品种调研
5.具备英语阅读沟通能力
岗位职责:
1、协助企业审核合作方提供的化学药品CMC部分资料,并提出审核意见。
2、参与项目药理毒理、临床部分审核工作,提出可行性建议
3、其他岗位相关工作
北京博爱旺康医药科技有限公司(bio-welcome)以促进医药企业国际化为已任,持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务,尤其是在fda和sfda的ind、nda、a、dmf申报和clini
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