1、 对试验项目整体掌控,带领项目组团队完成项目的组织、监查、委托研究中心实施等工作。保证试验按照公司要求的时间完成,确保试验的质量符合GCP及公司SOP的要求。
\n1)\n项目管理:负责对项目进行整体管理,及对项目组成员进行管理。制定合理的项目管理计划,监查计划等,对项目的中心实验室等供应商进行管理。
\n2)\n项目时间管理:对项目整体运作时间的合理规划,按照公司下发的时间表分解任务并督促监查员执行,带领项目团队按照公司要求的时间完成临床试验项目。
\n3)\n项目质量管理:监督项目组成员按照监查计划执行,对监查员的工作质量进行定期检查,保证项目质量。配合公司稽查部门及外部的稽查公司完成稽查问题的整改和回馈。
\n4)\n项目财务管理:对项目的整体财务情况进行管理。管理项目各项费用的使用。对项目的费用进行控制,以保证尽量按照预算执行。
\n5)\n项目人员管理:对项目组成员的工作进行规划和安排,对项目组成员的工作进行调配。对监查员培训、辅导、带教。对项目组成员以及供应商进行考核。
\n6)\n项目档案管理:对项目档案进行管理,完成公司内部存档文件及递交申办者存档文件和申报资料的整理。
\n7)\n项目物资管理:对项目的药品、物资进行采购及分配等管理工作。
\n项目风险管理:制定合理的风险应对计划,控制试验的风险。尤其是对于非常态化的工作或监查员能力有限而不能解决的工作,项目经理需及时解决,以推动工作进展。
职位福利:绩效奖金、员工旅游、定期团建、五险一金、带团队、带薪年假
上班地址:-上海-黄陂南路中海国际中心
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