上海招聘质保专员信息|贵阳新天药业股份有限公司招聘质保专员职位【找工易】

2022.05.14 发布

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职位描述：

岗位职责：

1.进行临床试验实施相关的相关法规、指导原则梳理，协助上级组织培训和考核；

2.根据NMPA、FDA等监管机构法规及行业指导原则对药物临床试验全过程进行质量风险管理；

3.协助上级制定稽查/质控计划，并根据安排实施稽查计划/质控计划，撰写报告进行问题分析，撰写稽查/质控报告初稿；

4.根据稽查或质控发现的问题协助制定CAPA，跟进问题解决情况；

5.组织起草项目质量保证体系相关SMP/SOP，发布并组织内部培训，安排定期检查、修订已发布SMP/SOP；

6.协助数据管理人员进行数据核查，保证数据的真实性和完整性；

7.定期整理项目主文件夹以及日常文件；

8.上级领导安排的其他工作事项和任务；

岗位要求：

1、临床、预防、中医药等医药学相关专业，硕士及以上学历；

2、有过临床研究项目经验者优先；

3、能适应全国出差，每月至少1次；

4、工作认真主动，思维清晰，沟通能力强，良好的时间管理；

5、能熟练应用Office等办公软件。

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职位来源：

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最近更新： 2022.05.14

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公司简介：

新天药业

贵阳新天药业股份有限公司创建于1995年8月，是一家集新药研发、药品生产及销售为一体的国家高新技术企业、全国民族特需商品定点生产企业、农业产业化国家重点龙头企业。2017年5月19日在深圳证券交易所中

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