2023.09.05 发布
QC部门负责人
6-10K 查看薪酬>
  • 黄冈
  • 本科
  • 5-10年
  • 2人
  • 性别不限
  • 绩效奖金
  • 定期体检
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  • 节日福利
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职位描述:
岗位职责:
1.依据公司总体的工作规划要求,对QC部门人员进行工作规划、人员职责分配与绩效考核管理、人员培训、专业管理制度与流程建设。
2.负责对团队进行安全、环保知识的培训与管理,确保实验室人员遵守安全环境法规要求,不发生安全环保方面的事故。
3.负责依据法规要求组织起草和修订各类检验相关的管理和操作规程,经逐级审查、批准后执行。
4.熟悉国内外有关原料药检验相关的指导原则,组织分析团队负责企业的原辅料、包装材料、半成品(中间体)、成品、工艺用水、环境监测等相关的检验工作。
5.组织团队对工艺验证、空调和水系统验证等验证工作进行检验支持,同时完成实验室内相关的分析方法转移、验证和确认,计算机化系统验证等相关工作。
6.负责处理药品实验室内出现的各类偏差、OOS或其它异常事件,确保符合法规要求。
7.负责对各类检验记录、检验报告进行复核,保证检验的准确性、真实性和可靠性。
8.负责对各级检验人员进行业务指导、监督、管理及考核。
9.负责制定检验仪器设备的校准验证计划,确保仪器设备校准验证按计划执行。
10.负责汇总本部门所需仪器、药品、试剂的采购计划,并按需申报。
11.负责部门内部以及部门间的日常协调工作,审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题。
12.负责制定本部门培训计划,组织相关人员按计划进行相关的培训。
13.完成上级交付的其它工作。
任职要求:
1、药物分析、分析化学、化学及相关专业;本科以上学历,特别优秀者可以放宽学历要求;
2、5年以上检验分析相关工作经验,有大型医药企业相关工作经验者优先;
3、熟悉分析方法开发过程,熟悉国内、FDA、ICH相关指导原则、药品注册管理办法,掌握新药研发管理知识和技能;
4、熟悉cGMP要求和分析实验室的管理;
5、有原料药实验室管理经验者优先。
薪酬待遇:特别优秀人员,薪酬待遇可单独商议确定。

上班地址:-湖北-黄冈-武穴马口园区

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最近更新: 2023.09.05
来源网站:
公司简介:
湖北省宏源药业科技股份有限公司

公司创立于2002年,,现拥有4家全资和2家控股子公司,形成了化工及原料药产业园、药品食品产业园、高新技术产业园,员工1200余人,是“中国质量aaaa级信用企业”、“湖北省高新技术企业”、“湖北省省

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最低工资: 4000 /月

最高工资: 12000 /月

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黄冈地区

平均工资比

16.8%

全国地区

平均工资比

数据源于找工易用户,更新于2024-4-29

公司平均工资,取自该公司更新时间一年内员工发布的工资信息,仅供参考。

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