2022.05.08 发布
药品注册专员
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  • 宁波
  • 本科
  • 1-3年
  • 2人
  • 性别不限
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职位描述:

岗位职责:

1.按照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求,撰写药品注册申报材料;
2.组织开展公司内部合规性和规范性检查,及时解决及反馈过程中出现的问题,组织药品注册现场核查;
3.负责和客户、各省局、CDE等沟通,跟进注册程序,保证各个环节的顺利进行;
4.及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息。



任职资格:

1.药学、药理学、毒理、医学相关专业;
2.硕士2年以上或者本科3年以上药品注册相关经验,有创新药注册经验者优先;
3.了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程,掌握申报资料撰写要求;
4.良好的计算机技能,熟练使用Microsoft办公软件;
5.优秀的英文听说读写能力;
6.良好的组织和沟通协调能力,学习能力强,有责任心,具有团队合作精神,能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳。

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职位来源:
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最近更新: 2022.05.08
来源网站:
公司简介:
康龙化成

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ/3759.HK),成立于2004年,是国际知名的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展,康龙化成打造了全方位的药物研发一体化平台

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宁波药品注册专员

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最高工资: 10000 /月

32.4%

宁波地区

平均工资比

19.8%

全国地区

平均工资比

数据源于找工易用户,更新于2024-4-30

公司平均工资,取自该公司更新时间一年内员工发布的工资信息,仅供参考。

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