1、复核原辅料、内/外包材、工艺用水、中间产品、原液、成品的放行和稳定性样品的检测数据，出具COA，整理装订原始记录。

2、参与实验室偏差/OOS调查及CAPA/变更流程。

3、负责相关实验数据分析、项目总结及汇报；并及时审核下属人员的相关实验记录、研究数据及报告。

4、负责质量标准、QC文件管理等工作并协助QC经理进行实验室管理等。

5、负责完成QC后勤平台建设、流程优化等相关工作和确保QC检测活动顺利进行且符合GMP要求和有效运转。

6、参与实验室5S管理并督促实验室日常状态符合要求。

任职要求：

1、具有三年以上制药行业工作经验，一年以上管理经验，熟悉中国药典，熟悉GMP要求、熟悉各类办公软件。

2、药学或相关专业，本科及以上学历，大专以上学历有5年以上工作经验者。

3、良好的领导/管理和文字处理能力、沟通表达能力。

4、大学英语六级以上，具有良好的听、说、读、写能力。熟悉细胞委外检测项目，有实际经验者优先；

5、熟悉《药品管理法》、现行版GMP、现行版《中国药典》、USP等药品管理的法律、法规和行政规章。

6、熟悉LIMS软件的运行者优先。