一、任职要求
r （1）专科及以上学历，化学、药学、分析相关专业。
r （2）三年以上QA相关工作经验。
r （3）熟练使用办公软件，并具备一定质量研究数据分析能力
r （4）有GMP认证、FDA认证经验者优先。
r 二、岗位职责
r (1)负责与产品生产过程无直接关联的质量体系工作的实施，主要包括：文件管理、质量档案管理、培训管理、注册备案。
r (2)负责质量体系管理，包括体系建立、修订维护、文件审核、文件分发，记录分发，确保体系符合法规要求，与企业现状契合。
r (3)负责根据法规组织质量标准的修订。
r (4)负责日常验证的管理，包括登记、审核等，包括委托验证。
r (5)负责日常变更管理、登记、影响评估、计划跟踪、对比分析、向第二方和第三方提供说明性材料。
r (6)负责风险评估台账登记、QA部门公共部分的风险评估的编制。
r (7)负责配合药品及医疗器械、消毒产品的注册备案工作，包括补充申请、再注册；负责药监系统信息的维护，根据企业和产品信息上传。
r (8)负责收集质量相关的外来文件（含法规）。
r (9)负责偏差、CAPA的接收和登记。
r (10)负责印刷包材（纸盒、纸箱、说明书）彩稿的审核。
r (11)负责供应商日常管理。包括审计，新增供应商等。
r (12)负责档案归档。
r (13)负责培训计划的制定，培训效果跟踪。