岗位职责:
一、方法开发及样品检测工作
1.负责Biacore相关方法的开发及样品检测，包括Fc Receptor、Ab-Ag Binding、Antibody Screening、Epitope Analysis等；
2.负责Octet相关方法的开发及样品检测，包括Fc Receptor、Titer、Epitope Analysis等；
3.完成分析方法开发、验证工作；编制分析方法验证方案，开展验证实验，形成验证报告；
4.完成杂交瘤分子筛选、基因工程分子筛选、主克隆筛选、培养及纯化的小试工艺研究、中试工艺放大、工艺验证、制剂处方筛选、稳定性样品、对照品的样品检测工作；
5.完成新药分子与原研药质量一致性评价样品检测工作；
6.制定原液、半成品、辅料、成品检定规程及各检测方法SOP；
7.汇总稳定性结果，分析质量变化趋势；
8.发现异常实验数据，及时向上级汇报。
二、实验室日常工作
1.实验室日常卫生打扫；
2.根据设备部管理规程对设备进行定期巡检和保养，发现问题及时维修，以保证质量研究开发工作顺利进行；
3.配合验证部和质量检验部完成设备验证和校验工作。
任职要求:
1.硕士学历，有1年以上生物制药研发经验优先；
2.技能技巧：熟悉各类型分子相互作用仪器（Biacore T200、OCTET等）及方法（Koff筛选、亲和力、表位分组、表位竞争、Fc受体结合、含量检测等）的开发及应用工作；
3.文字撰写思路清晰，能独立撰写验证或实验方案总结报告；沟通协调能力较强；
4.掌握免疫学、生物技术相关专业知识。

上班地址：-北京-鸿坤国际生物医药园三区1号B楼