职位描述：
负责依据公司规划与设计开发流程制定新品品质管理计划，通过测试、验证及改进流程提升产品质量，包括但不限于：
1、主导新品开发过程中的质量保证和流程秩序的建立与维护；
2、参与用户体验及竞品分析，输出评估数据，做好新产品开发策划；
3、负责参与新品研发管理评审，做好研发各节点质量把控；
4、参与产品的风险管理，协调资源对风险进行评估、控制；
5、负责新品品质问题的闭环管理，确保新品输出的有效性和安全性；
6、协调各部门在新品开发过程中的工作，确保新品项目在保证质量的同时能够快速进行；
7、配合协助质量部经理开展工作，确保体系达到要求。

任职资格：
1、具有硕士及以上学历，有影像类医疗器械的技术背景；
2、具有卓越的领导力、沟通能力，具备跨体系、跨部门沟通的经验，监督质量持续改进；
3、熟悉医疗器械新品开发流程；
4、具有影像类医疗器械产品研发、质量等环节质量管理5年以上工作经验；
5、熟悉产品相关的国家/行业标准，熟悉产品的一般测试方法和测试原理；
6、熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系标准；熟悉医疗器械法规；
7、具备搭建及带领品质管理团队的经验。

上班地址：-北京-酒仙桥