法规识别与导入
（1）对国际法规、指导性文件、通用技术规范等进行检索和维护，梳理法规框架并保证实时更新。
（2）识别与公司产品相关法规性文件，及时解读，必要时参加外部培训。
（3）对相关人员进行培训和解答，确保培训效果，识别法规内容与公司质量管理体系各关节的对应关系，明确相关要求，实现法规的有效导入与转化。
（4）根据国际法规要求编制相关资料模板，跟踪确保模板落地和实施。
（5）定期参加公司内部审核或部门内部审核，跟踪法规落地实施情况。 国际资料法规性审核
-根据国际注册认证相关法规的要求对研究院提供的相关资料进行法规性审核，沟通协调资料完成过程中遇到的问题，确保资料按时完成。 编写部分注册认证文档
-负责部分注册认证资料的编制，保证注册认证资料的一致性、规范性。 日常管理及领导交办工作
（1）定期完善注册任务进度跟踪表，及时与领导汇报注册进度。
（2）完成领导交办的其他临时工作。
任职资格： 本科以上学历
试剂注册：生物化学、药学、生药学、医学检验、动物医学、生物科学等相关专业；

仪器注册：光学、机械、电气、医学检验、软件、医学检验等相关专业。 医疗器械/体外诊断试剂行业技术标准、行业规范等相关知识。法规识别、导入、跟踪能力，注册认证文件编写能力。

上班地址：-吉林-长春-吉林省长春市朝阳区高新技术产业开发区宜居路3333号迪瑞医疗