1. 负责PK/PD数据审核,对可疑数据发布质疑,与CRO沟通解决数据疑问; 2. 按照PK软件分析要求创建特定格式的PK/PD数据集并完成PK/PD分析; 3. 解读PK/PD结果、制作分析图表、撰写报告; 4. 协助撰写临床药理研究方案、协助数据统计部分制定相关分析计划; 5. 协助完成申报资料中临床药理相关内容的撰写; 6. 有PPK、PBPK、ER分析经验者优先。 \"1.药理学、药代动力学、临床药学、定量药理学或统计学相关专业; 2. CET6,英语口语读写能力良好; 3. 熟悉ICH, FDA,CDE对临床药理学的法律法规或技术指导原则; 4. 熟练运用R软件活其他药动学软件(如NONMEM、Phoenix Winnonlin等) 5. 认真,具有较强的责任心与执行力、书面和语言表达能力,善于沟通,较强的适应能力,具有团队精神,良好的职业道德。\" 1年以上临床药理工作经验,或2年以上新药研发相关工作经验 \"有群体药代动力学(PPK)、生理药动学(PBPK)建模经验者优先 有DMPK、生物分析、数据统计工作经验者优先\"
上班地址:-上海-张衡路1000弄63号楼
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