1. 负责pk/pd数据审核，对可疑数据发布质疑，与cro沟通解决数据疑问； 2. 按照pk软件分析要求创建特定格式的pk/pd数据集并完成pk/pd分析； 3. 解读pk/pd结果、制作分析图表、撰写报告； 4. 协助撰写临床药理研究方案、协助数据统计部分制定相关分析计划； 5. 协助完成申报资料中临床药理相关内容的撰写； 6. 有ppk、pbpk、er分析经验者优先。 \"1.药理学、药代动力学、临床药学、定量药理学或统计学相关专业； 2. cet6，英语口语读写能力良好； 3. 熟悉ich, fda，cde对临床药理学的法律法规或技术指导原则； 4. 熟练运用r软件活其他药动学软件（如nonmem、phoenix winnonlin等） 5. 认真，具有较强的责任心与执行力、书面和语言表达能力，善于沟通，较强的适应能力，具有团队精神，良好的职业道德。\" 1年以上临床药理工作经验，或2年以上新药研发相关工作经验 \"有群体药代动力学（ppk）、生理药动学（pbpk）建模经验者优先 有dmpk、生物分析、数据统计工作经验者优先\"

1. 严格按照法规要求和公司规定，对个例安全报告进行医学分析和评估； 2. 负责药品风险管理计划及定期安全性更新报告的撰写； 3. 负责项目方案及相关临床文档中药物安全描述的医学审核； 4. 对药物安全性信息进行汇总和评价； 5. 开展信号监测工作； 6. 积极完成交付的其他工作任务。


本科及以上学历，药学、医学相关专业，
撰写过rmp、dsur或死亡调查报告，具有上市后经验和nda经验者最佳

1. 负责pk/pd数据审核，对可疑数据发布质疑，与cro沟通解决数据疑问； 2. 按照pk软件分析要求创建特定格式的pk/pd数据集并完成pk/pd分析； 3. 解读pk/pd结果、制作分析图表、撰写报告； 4. 协助撰写临床药理研究方案、协助数据统计部分制定相关分析计划； 5. 协助完成申报资料中临床药理相关内容的撰写； 6. 有ppk、pbpk、er分析经验者优先。 \"1.药理学、药代动力学、临床药学、定量药理学或统计学相关专业； 2. cet6，英语口语读写能力良好； 3. 熟悉ich, fda，cde对临床药理学的法律法规或技术指导原则； 4. 熟练运用r软件活其他药动学软件（如nonmem、phoenix winnonlin等） 5. 认真，具有较强的责任心与执行力、书面和语言表达能力，善于沟通，较强的适应能力，具有团队精神，良好的职业道德。\" 1年以上临床药理工作经验，或2年以上新药研发相关工作经验 \"有群体药代动力学（ppk）、生理药动学（pbpk）建模经验者优先 有dmpk、生物分析、数据统计工作经验者优先\"