工作职责：1、参与生产设备的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ和设备再验证工作，主要包括全自动灌装压塞机/预充注射器灌封机、VHP传递窗及VHP设备、蠕动泵、进出料系统、环境监测系统等。2、完成本岗位相关的工艺规程、风险评估、生产设备SOP、批生产记录的撰写和修订工作。3、完成本岗位相关的试生产、中试批、工程批、培养基模拟灌装试验、工艺验证、清洁验证工作。4、协助完成产品生产工艺过程从研发到生产转移的相关工作，有必要时需组织本岗位进行试生产。5、参与生产变更、偏差、CAPA的调查、分析和改进。6、负责本岗位相关的生产操作、相关设备及环境的清洁维护，负责批生产记录、设备相关记录及清洁记录及时准确的填写。7、发现异常情况及时上报。8、参与公司各项培训工作和团队建设等活动。9、完成领导安排的其他任务。任职资格：1、生物、药学、制药及相关专业，全日制及以上学历。2、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验更佳。3、熟悉药品生产质量管理规范及GMP现场管理与文件编写更佳。4、有较强的沟通能力和团队合作精神。5、耐心，细心，勤奋和快速学习的能力。6、有善于发现问题和解决问题的能力。

上班地址：-上海-上海市/上海市/奉贤区奉贤区正嘉路289号