职位描述

为制造组织提供支持，以促进生产区域内的高效运营，优化现有流程，并确保实现生产目标，特别强调设备/工艺要求的支持、开发、修改和故障排除。

确定区域的流程所有权——拥有并推动流程和设备改进，并推动战略和成本项目。

与质量和研发组织对接，将新产品或工艺集成到现有制造领域，并解决任何质量问题。

领导产品、工艺、材料和设备的日常支持计划，负责领导解决方案以实现现场目标（即安全、质量、交付、成本和生产力）。该人员将被要求定期与跨职能和跨现场团队合作，以评估、排除故障、实施和改进业务部门内的制造流程。

您的责任包括：，

?启动并完成技术活动，为当前项目、下一代项目开发新的或改进的产品或流程，并实现公司的战略目标。

?准备报告、发布、介绍和交流建议或调查结果。

?确定领域的流程所有者，并推动工程活动/方法的所有权，重点是设备/系统验证生命周期到批准的程序和标准

?通过研究、分析、评估、选择软件设计、操作系统以及使用工程最佳实践识别/验证需求，评估并领导新设备/流程的实施。

?通过分析情况并建议纠正或替代措施，提供设备/系统问题的输入。

?了解工程原理、理论、概念、实践和技术。

?通过与同行/跨职能小组对接和分析活动，不断改进流程和工作方法，以改进工作流程和工作流程。

?将业务政策和程序纳入任务完成。了解公司的业务需求，了解我们业务的客户需求。了解商业周期和新兴技术趋势的前瞻性。

?跨职能互动，并与内部和外部客户互动。

?成功完成工程工作，通常包括以下活动：技术开发、材料或产品测试、规范编制、六西格玛、工艺研究、工艺改进和报告编制。

?从测试结果中总结、分析并得出结论。

?设计和准备工程报告，并将结果传达给技术和领导受众。

?评估拟议工程评估测试、产品或设备的可行性和可靠性。

?在所有行动中，通过遵守质量政策和所有其他记录在案的质量流程和程序，表明对患者安全和产品质量的主要承诺。

?熟悉IEC60601-1或GB9706.1规定的基本安全测试，不限于Hipot测试或泄漏测试

所需资质：

?3年以上制造、工艺或相关工程经验

?解决技术问题的经验

?经验鉴定设备（即FAT/SAT、IQ OQ PQ）

?同时管理多个项目的经验

?强烈的行动偏好以及在快节奏、不断变化的环境中有效地确定工作优先级和交付业务成果的能力至关重要

?对制造问题解决和流程改进工具的实际理解，如精益制造中使用的6步问题解决、DMAIC和生产流程工具

首选资格：

?在ISO 13485或ISO 9001标准下工作的经验

?使用Windchill或类似PLM软件的经验

?具有3D和2D CAD软件方面的经验

?机械和电气装配经验

上班地址：-上海-丰盛创建大厦