岗位职责: 1、 统筹安排各项细胞产品分析方法的开发和优化;
2、遵循项目开发计划,统筹支持工艺开发批次的分析工作,并完成细胞生产批次的检测放行和稳定性研究;
3、组织起草、修订质量标准文件、标准操作规程、验证方案和报告、稳定性研究方案等质量相关文件。
4、支持新药临床申请过程中的数据收集和文件撰写工作;
5、完成上级交代的其他工作。
任职资格:
1、硕士及以上,特别优秀者学历可放宽至本科
2、免疫学、生物学、医学、分析化学、药学等相关专业
3、至少具备 5 年以上相关经验,熟悉开发流程和相关技术研究指导原则,能根据注册法规的要求开展相关研究工作,熟悉申报工作内容
4、英语 4 级以上,具备较好的英文读、写能力
上班地址:-北京-环球贸易中心
该职位发布已超过90天,可能已过期!