岗位职责：
1.参与临床研究计划与研究方案的制定，负责公司项目的管理，筛选研究中心，pi 的确定，筛选cro及smo等合作方；
2.确保临床研究严格按照gcp、国家相关法规、公司sop和临床试验方案进行；
3.负责项目组织、实施如启动、方案讨论会等，组织和协调项目整体进度；
4.负责临床质量管理（如协同检查、稽查和检查等实施和应对）；
5.负责项目的绩效评估及预算控制；
6.与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；
7.应对和处理试验中各种突发事件及sae；
8.试验日常管理与推进；
9.负责项目组成员的协调，激励、工作评估及培训管理；
10.完成上级交代的其他工作。
任职资格：
1.本科及以上学历，免疫学、生物学、医学、分析化学、药学等相关专业；
2.至少具备 5 年以上临床相关经验；
3.具备优秀的项目管理能力。

岗位职责：
一、专利布局与申请
1、专利布局：根据公司战略发展与竞争对手情况，规划公司专利布局，包括技术路线布局、时间布局、地域布局。
2、专利挖掘：与研发、工艺、临床等部门深入沟通，挖掘发明点，指导技术人员完善技术交底书。
3、专利申请：审核事务所工作；跟进专利申请的提交、审查意见答复、复审等。
二、专利检索与分析
1、立项检索：对待立项的项目进行现有技术检索，评估可专利性和侵权风险，从而为立项提供参考。
2、 fto (自由实施)检索：在研发立项前、研发中、产品上市前评估和排查侵权风险，对潜在的风险专利制定应对策略（规避、合作、无效）。
3、目标公司分析：研究和监控同行业公司的专利情况，从而为公司研发提供参考。
4、尽职调查：与商务部门配合，在license in/out过程中进行知识产权尽职调查；起草和审核合同的知识产权条款。
三、非专利事务
1、技术秘密：在专利与技术秘密之间权衡取舍，对于不适合申请专利的技术作为技术秘密进行保护。
2、管理公司商标、软件著作权。
四、知识产权管理与运营
1、管理与维护公司知识产权资产，包括文件和证书的整理和归档、时限监控、制订预算与控制成本。
2、为公司申报奖项、政府资助、融资等提供支持。
3、维护与管理外部代理机构、软件服务商。
五、其他工作
1、定期开展知识产权培训，普及知识产权相关知识，提高员工知识产权保护意识。
2、接受来自公司内部的知识产权相关咨询。
任职资格：
1、硕士及以上学历，生物学、化学、医学、药学等相关专业
2、至少具备5 年以上生物医药公司、知识产权代理机构或专利局审查员的知识产权相关经验，具备细胞治疗领域扎实的专业背景和对行业深刻的理解，熟悉药品研发、注册、生产等流程，具备较强的逻辑思维能力及创新意识，出色的分析问题和解决问题，具备优秀的资源整合和业务推进能力。
3、英语6级以上，具备较好的英文听、说、读、写能力

1. 组织制定公司的项目管理体系和项目组组织架构。

2. 就项目管理体系建设情况进行定期回顾与分析，持续优化项目管理相关流程和制度；
3. 组织建立和完善研发流程，并进行持续完善；
4. 依据制度要求履行项目管理岗位职责；对公司确定立项的研发项目进行综合管理，做好项目关键节点及决策事项管理，保障项目有序开展。
5. 组织项目管理会议；
6. 负责对接项目管理相关工作；
7. 负责部门人员培养、晋升及选拔。
8. 负责承担公司项目的管理工作，对内、对外履行项目管理职责。
9. 负责项目组人员职责的拟定及培训，并跟进落实。
10. 负责为项目组培养项目管理人员。
知识与技能
1. 专业知识：拥有非常丰富的药品研发的项目管理或者研发管理经验；
2. 行业知识：深入掌握药品研发的全生命周期管理；
3. 政策、法规：了解创新药研发流程，并了解国内外注册法规要求；
4. 方针制定能力：拥有制定符合公司发展战略的项目管理方针的能力；
5. 资源管理能力：能够制定项目资源需求计划，并协调内外部资源保证部门工作完成；
6. 风险识别及控制能力：对关键技术节点和风险的把控，具有前瞻性及丰富的经验；
7. 流程建立及执行能力：提出流程优化方案，或针对业务需要建立新的业务流程并执行，提高流程效率；
8. 推动跨部门协作能力：能够协调解决项目中跨部门的协作问题：
9. 创新能力：能够基于发现的问题，提出创新的管理思路及建议；
10. 计算机能力：熟练使用office办公软件；能够制作精美ppt的能力；
11. 英语能力：有一定的英文阅读能力。