工作职责：
1、负责按照研发项目计划组织进行质量研究； 2、负责结合各国药典保证项目质量的研究技术及质量要求；
3、负责试验方案及试验报告的起草、所有研制原始记录及数据的审核等；
4、负责把控研发项目质量部分（包含不限于样品检验、方法摸索、方法开发、质量研究、稳定性研究等）的进度、质量、成本等；
5、负责研发项目研究过程中的技术问题、方法摸索、方法优化、偏差及CAPA处理等讨论及处理；
6、参与项目CTD申报资料质量部分的撰写与审核；
7、参与项目管理体系建设；
8、参与项目阶段性审核；
9、负责实验室数据的真实性、完整性、有效性；
10、负责实验室人员岗位技能培训工作；
11、负责实验室现场管理：清洁、齐整等5S管理；
12、负责实验室设备保养、维护管理；
13、负责对实验室人员进行管理、协调及安排；
14、负责对实验室进行制度建设；
15、负责进行部门管理其他工作。
岗位要求：
1、药学及相关专业，本科及以上学历。
2、具备5年以上药品研发分析同岗位工作经验。
3、熟悉药物研发相关的法律法规、技术指导原则及技术标准要求。
4、具有一定的中英文专业文献检索能力，对行业技术发展趋势具有准确的判断。
5、责任心强，具备团队合作精神。有较强的项目管理、协调、计划及执行能力

上班地址：-海南-海口-海口市中心