岗位职责
1、组织制定/修订物料、中间产品、成品的相关质量文件，并组织实施。审核或组织审核各部门编制的文件。
2、组织QA对物料（产品）仓储/生产全过程、洁净区环境、工艺用水、压缩空气等实施监控；监督QA现场监控工作。
3、组织物资部、生产部等相关部门对物料供应商质量体系的审核和评价。
4、审核每批产品的批记录，确保所有偏差、OOS/OOT/AD得到调查和解决。
5、参与审批所有与质量有关的变更。
6、组织验证工作，参与产品生产工艺验证、设备验证、清洁验证等工作。
7、参与接待各方审计；组织实施整改措施；审批整改报告。
8、审核产品标签的文字内容、规格尺寸。
9、确保质量投诉得到处理。
10、协调公司相关部门进行全员GMP培训与考核。监督企业所有相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训。
11、对产品质量情况定期进行回顾分析，对回顾分析的结果进行评估；提出是否需要采取纠正和预防措施，或进行再确认/再验证的评估意见及理由；并及时、有效地完成相关措施。
12、按时完成上级领导交待的其他临时性工作。
岗位要求：
1、化学或药学相关专业本科及以上学历。、
2、5年以上原料药生产/质量工作经历，至少3年以上QA部门管理经验。
3、熟悉现行版GMP、药品管理法律、法规，对本职工作认真负责。
4、接受过《药品管理法》、GMP及与所生产产品相关专业知识的培训。

上班地址：-湖北-荆门-汉瑞药业(荆门)有限公司