工作职责：
1.负责车间设备相关文件（EP/EMP、验证方案及报告等）的起草及修订工作。
2.负责车间设备相关文件的归档工作。
3.负责设备调研及URS起草和设备FAT/SAT和IQ/OQ/PQ。
4.负责外协件的加工，机械、电子部件规格、参数的确认等。
5.配合设备厂家技术人员在我公司的工作。
6.作为技术人员参与工程项目的设备购置、验收、交接。
7.负责设备备件采购工作。
8.负责配合厂区设备部完成相关设备验证工作和设备紧急维修工作。
9.负责车间内设备相关生产数据、偏差数据等的统计及趋势分析。
10.负责车间厂房及设备设施维护工作。
11.负责车间内设备的电子数据完整性符合GMP要求。
12.负责车间厂房、设备、设施等相关标识整理工作。
13.协助车间负责人完成其他日常GMP管理工作。
任职要求：
1.具有机械、自动化或相关专业知识相关本科学历。
2.熟悉GMP基础知识，安全生产基础知识。
3.掌握岗位SOP和各产品的生产工艺过程。
4.工作勤恳、踏实，具有较强的责任心。
5.具有一定的统计、分析能力。
6.具有较强语言组织能力和沟通能力，和较强的抗压能力。

上班地址：-江苏-连云港-恒瑞医药