1. 负责搭建研发质量管理体系，涵盖临床前药学研究、非临床药效学研究和1期临床试验样品的生产，并确保质量管理体系的顺利运行。
2. 组织实施临床试验样品生产车间公用系统的验证。
3. 负责药效学实验室（GLP-like）和临床样品生产车间（GMP-like）的现场检查。
4. 负责临床试验样品的批放行。
5. 审核质量管理文件。
6. 审计合同实验室和合同生产商。
7. 负责变更控制和偏差管理。
8. 负责审核并签署公司与CDMO的质量协议。
9. 组织相关部门迎接药政机构对研制现场的核查。
10. 负责《放射性药品生产许可证》（B证）的取证工作。
任职要求：
1、 本科以上学历、药学相关专业。
2、 英语6级以上
3、 至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验，至少3年无菌药品生产和质量管理的实验经验。
4、 优先考虑有GLP+GMP管理经验者。

上班地址：-江苏-苏州-上市科创园6号楼