1.部门主管对部门工作完成情况负总责，是公司实施 GMP 的负责人；
2.负责组织各部门准备 GMP 符合性检查及各类官方外部审计等相关工 作，负责审核及跟踪结果，并根据检查问题启动 CAPA；
3.制定部门年度预算方案；
4.审核各种变更、偏差、纠正预防等，确保整改落实到位；
5.审核各类验证/确认方案报告,协助验证工作的开展；
6.GMP 相关文件的审核；
7.指导和督促 QA 做好年度回顾分析工作；
8.指导现场 QA 人员做好生产过程质量管控，保证各质量控制点得到有 效控制；
9.监督并提升供应商、包材、放行、培训等管理水平；
10.组织调查药品投诉和质量缺陷，并采取措施，防止类似质量缺陷再 次发生；
11.组织协调各部门自检工作的开展；
12.贯彻质量风险管理，根据风险评估结果启动 CAPA，以降低风险；
13.对存在安全隐患的产品进行评估，必要时组织实施召回；
14.组织对每起退回药品进行调查并处理；
15.负责药品委托/受托生产相关质量管理工作；
16.负责各类药政事务的办理及药政交涉；
17.确保质量保证部员工都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根 据实际需要调整培训内容；
18.制定质量管理人员的职责；
19.对所属员工进行月度及年度考核及提出奖励建议；
20.对各班组长的管理及工作指导；
21.推进车间团队、梯队建设，选拔优秀人员，培养和储备后备人才；
22.负责本部门固定资产的管理；
23.完成质量经理交办的其它工作。
职位福利：高温补贴、五险一金、年底双薪、绩效奖金、带薪年假

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