岗位职责:
1、与临床开发相关部门合作，自主设计和开发电子CRF以及其他数据库相关的临床试验设计文档。
2、完成临床数据库和相关系统的搭建，数据库设计、逻辑核查编写等。
3、与外部供应商合作，支持解决临床数据库和相关系统使用中遇到的问题，并参与CRO数据库搭建的监督工作。
4、进行数据库（如Medidata、CIMS、太美等）URL以及核心参数设置及维护。
5、进行数据库建库标准文库的构建和维护。
6、使用SAS编程自主编写定制报表和各类报告。
7、进行数据库建立与维护的流程完善，参与SOP的修订维护。
8、作为DBD 的主要联系人，支持内部和外部稽查工作，就项目层面的过程与活动，与外部监管部门进行有效地沟通。
9、在团队内部提供数据库管理及定制报表的相关培训，同时给临床开发相关部门提供数据库使用等方面的培训。培训和指导下属工作。
10、直属主管交办的其他任务。
任职要求:
1、本科及以上学历，医药相关专业或计算机专业。硕士学位优先。
2、5-6年药企或CRO数据库管理经验。
3、完全理解数据管理相关的法规指南，熟悉CDISC标准。
4、熟悉CRF与数据库设计、数据核查与数据报表创建和URL维护的任务。
5、熟悉Rave、太美、赛美斯等EDC系统的搭建和维护，有Rave建库认证证书优先。
6、有SAS编程经验。
7、独立完成数据库上线项目超过20个，其中肿瘤项目至少10个以上。
8、较强的沟通表达能力和应急处理能力。

上班地址：-上海-上海关港工业园区