一、工作职责:
（一）职责综述：
实施策略以确保在研究团队的紧密协作中过程的一致性。对于指定的研究，作为数据库的主要联系人，通过内部和/或外部资源全面负责临床研究数据库的编程。负责数据库的建立和修改，对所有程序验证检查和研究报告进行技术质量控制，管理研究数据库编程团队的资源和工作效率。
为数据库编程团队和数据管理团队提供支持。参与组织架构设计和制定团队接班人计划。
（二）具体职责
?根据Mock CRF或CRF说明文件进行数据库设置；
?根据用户验收测试(UAT)的结果更新数据库；
?按照DVP编写编辑检查(EC)并按照UAT的结果更新EC；
?参加DM要求的研究小组会议并协调供应商的截止日期，包括eCRF审阅会议、UAT会议等；
?确保DB团队研究成果的交付，质量，时间控制，并与其他部门密切合作；
?与DM 团队有效沟通相关时间表和可交付成果，以确保及时交付分配的任务；
?完成研究相关文档、演示文稿和其他DB可交付成果；
?为供应商提供研究层面的数据库相关指导和支持；
?执行数据库管理相关工作，包括研究设置、帐户设置、帐户维护和数据库锁定；
?维护URL和研究级别的配置；
?支持临床数据管理系统中数据管理报告的开发；
?与数据管理和统计编程团队一起支持君实CRF Library和Data Warehouse的开发；
?与数据管理团队保持良好的沟通和工作关系；
?按照标准操作程序实施编程操作；
?参加定期的部门会议并提供经验学习；
?制定培训课程并协调培训课程以满足研究或部门的需求；
?担任特定领域专家 (SME) 并提供培训课程；
?根据需要执行其他与数据库相关的任务。
二、任职资格:
?熟练掌握在研究建立、实施和结束阶段的所有数据库编程活动；
?熟练掌握各种技术应用和系统的数据库设计、数据库结构和编程语言；
?功能性专业知识(包括了解数据库标准、相关流程、行业指南等)；
?深入了解关系数据库，SQL编程和Javaｓｃｒｉｐｔ；
?对跨部门活动有较强的理解，特别是数据管理；
?积极主动的工作态度以提高流程和标准；
?灵活的工作态度和学习新知识的能力；
?优秀的分析和解决问题的能力；
?以部门为中心的工作方式；
?能够在矩阵式组织中工作。
?本科或同等学历
?2年以上制药行业数据库编程工作经验，有肿瘤研究经验者优先。
?良好的中英文读写能力

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