职位详情
1. 撰写/审阅临床研究方案的统计相关部分，包括样本量计算、随机、编盲、统计分析方法设计等。
2. 撰写/审阅临床研究统计分析计划（SAP），审阅图表结果（TFL），并负责对文件进行保存、更新和存档。
3. 撰写/审阅临床研究统计分析报告（SAR），并负责对文件进行保存、更新和存档。
4. 参与审阅外部数据传输协议。
5. 参与审阅病例报告表（CRF/eCRF）。
6. 参与审阅方案偏离计划及方案偏离列表。
7. 参与审阅数据审核会议需要使用的资料，并按要求参与数据审核会议。
8. 联络、监督、管理外部统计供应商，保证外部供应商统计工作按公司要求的质量及进度开展。
9. 负责分析数据集、统计分析图表的SAS编程工作和/或对供应商产生的分析数据集、统计分析图表进行复核、质控、验收。
10. 完成其它统计相关的项目支持工作和公司指定的其它工作。
任职要求
1. 学历：硕士或以上学历，生物统计、流行病学或公共卫生等相关专业。
2. 工作经验/行业经验/本岗位经验：2-3年相关工作经验，有皮肤科临床试验工作经验者或CDISC相关知识者优先。
3. 知识/技能：掌握基本的统计学知识和常见临床试验设计，熟悉ICH、GCP及临床试验相关的生物统计学技术指导原则，熟悉临床试验全过程以及统计工作全流程，熟练掌握SAS软件。
4. 外语程度：英语水平至少达到CET6，有较强的英文文献阅读能力。
5. 计算机能力：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握Office软件。
6. 出差频率： 较少。
7. 其它：工作认真细致有耐心，责任心强，有较强的逻辑性、学习能力和良好的沟通和团队协作能力。

上班地址：-浙江-杭州-贝达药业股份有限公司(兴中路)