工作职责:
1、按照公司SOP、ICH GCP以及项目方案的要求,执行所负责临床项目的整体计划;
2、根据项目需求,对内衔接和协调各职能部门,牵动各部门的节点计划,确保临床试验的质量与进度;对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,并与之保持良好的沟通和关系维护;
3、根据项目KPI时间节点,监控项目的进程、质量、财务及风险管理,定期集成项目的进度及质量报告;及时向上级领导反馈项目进展,针对项目问题,牵动各职能部门制定有效解决措施;
4、负责项目的成本控制,严格控制不必要的费用支出,保证CRA的监查效率和质量;
5、负责本项目组的团队建设工作,包括:绩效考核,绩效面谈,培训,思想动态,活动组织等,践行公司团队文化;
6、完成上级领导交代的其他相关工作事务。
任职要求:
1、医学或药学相关专业,本科及以上,硕士学历优先;
2、具备CRO或制药企业5年以上临床研究实施经验,2年以上项目管理经验,负责过创新药或国际多中心临床项目管理者优先;
3、专业知识和行业资源:精通临床研究全过程,了解国内外临床研究的法规政策,具有比较丰富的行业资源;
4、具有优秀的团队组织能力、项目管理技能以及团队合作精神;
5、具有出色的书面与口头表达能力,具有良好的培训和演讲技能;
6、执行力和解决问题的能力:执行力强,能妥善处理临床研究项目管理中的各种问题;
7、有项目管理专业人士认证(PMP证书)或培训经历者优先。
上班地址:-广东-广州-羊城创意产业园
该职位发布已超过90天,可能已过期!