岗位职责；

1.责任模块团队管理

1)协助品控经理拟定质量管理各项制度、标准及计划，并执行；

2)负责质检、微检与SQE团队的建设工作；

3)执行部门对人员的选、用、育、留要求，建立实验室人员的能力模型；

4)负责新晋人员的面试（初试、复试、转正、异动等面谈）；

5)负责质检主管、微检主管、SQE工程师的绩效编制及考核工作；

6)负责实验室团队与供应商质量管理团队的培训学习策划；

7)建立并完善团队的激励制度。

2.实验室质量体系搭建与执行

1)完善《理化实验室管理规范》和《微生物实验室管理规范》，指导和优化实验室日常工作流程；

2)执行与持续优化检验方法，分析引入新的检验方法，提升实验室检验效率；

3)负责实验室数据的管理、分析，并推动相关改进工作；

4)负责协调实验室内、外部资源，跨部门沟通，及内部质控流程梳理与优化。

3.供应商质量管理

1)搭建供应商质量管理体系、执行维护《供应商管理规定》；

2)根据供应商相关规定，策划供应商质量管理活动。

4.产品的质量监视，测量和放行策划

1)组织SQE对供应商开展质量管理、质检主管对来料检验、微检主管对微生物检验等活动；

2)组织与执行《留样管理规范》和《留样计划》并监督相关责任板块执行；

3)负责物料与产品紧急放行的审核。

5.产品质量的分析和改进

1)策划质控数据收集与分析，并推动产品质控改进；

2)协助QA完成客诉、退换货等数据整理、统计分析并完成质控模块质量改进活动。

6.研发项目的QC支持

1)参与新产品、新设备（生产设备、检验设备）质控策划过程的评估；

2)参与针对新项目或新产品开发检验设备、评估检验方法；

7.辅助内、外审核

1)协助准备公司内审或外部第三方审核相关工作；

2)主导分析解决审核发现的质量控制方面的不符合项；

8.培训

1)分解与执行部门培训计划；

2)对责任模块员工展开质控相关的知识培训。

任职要求：

1）本科及以上学历，医药类、化学类、生物学相关专业； 2）工作年限：7年以上全职工作经验（具备医疗器械行业工作经验优先考虑）,管理岗位年限3年以上；3）医疗器械/药品/食品行业从业经历；

4)   熟悉ISO 17025实验室质量管理体系；

5）工作中使用到实验室管理系统，***有搭建管理系统的经验。

专业要求：应用化学/生物科学