岗位职责：

1、依据公司给定的新产品项目，制定研制开发方案，协调现有资源按照项目节点进度要求完成新产品项目研发工作；

2、依据相关标准规定，组织编写本项目的专利、产品技术要求、风险管理文档及其它要求的研发技术文档，并进行相应的评审审批；

3、依据新产品特点，组织市场调研，组织设备、材料、工艺调研及论证采购，组织制定各种研究试验方案、工艺方案，并监督执行，直到制作出符合要求的样品；

4、依据产品标准和药监局的要求，组织实施对产品的自检、注册检验、生物学性能检验、动物试验，直至取得满足药监局注册要求的合格的报告。配合临床部进行临床试验，直到取得满足药监局注册要求的合格的报告；

5、按照药监局要求，组织项目组进行文件、记录、样品编写整理，配合器械注册部完成注册资料申报，并完成补充试验和资料要求；

6、按照质量管理体系的要求，组织项目组进行文件、记录编写整理，配合质量部通过新产品的质量体系考核等工作。

任职要求：

1、大学本科及以上学历，机械、材料和医药等工科类相关专业；

2、三年以上工作经验，有医疗行业优先考虑；

3、了解生产和质量管理知识、英语良好、熟练使用办公软件；

4、较强的创新能力、协调能力和团队协作能力，良好的解决问题能力、学习能力和组织能力。

上班地址：-北京-昌平区超前路37号