1、负责临床试验统计编程相关SOP和工作手册的建立、修订、培训与应用监控。

2、依从CDISC行业标准，带领编程团队，完成CDISC体系建立、应用和维护。
3、依照标准作业程序、ICH-GCP、中国或国际相关法规要求，编写数据/统计程序、开发、验证、维护公司的SAS宏程序库。
4、主持SAS编程相关文档，包括但不限于编程计划 (programming plan)、数据集说明文件 (SDTM/ADaM specifications)、审阅者指南 (reviewer’s guide)、问题日志（issue log）、QC日志等。
5、参与临床项目，通过SAS程序编写，将EDC导出的数据转换为SDTM，ADaM数据集，并编制相关编程说明文档,确保文档可溯性与符合稽查要求。
6、完成领导分配的其它工作。
任职要求：

1、统计（应用统计）、数学（应用数学）、流行病与卫生统计学、计算机等相关专业，本科以上学历，硕士优先。
2、统计基础知识扎实，熟悉常用的实验设计方法和统计模型应用。深刻理解新药研发及临床试验流程及相关法规。
3、精通CDASH/SDTM/ADaM的CDISC数据标准体系应用，至少3年临床试验领域的SAS编程工作经历，采用CDISC标准独立实施5个以上临床项目的编程经验，有独立承担过GLOBAL项目经验优先考虑。
4、能够熟练使用SAS BASE、STAT、GRAPH等模块，有编写SAS SQL和宏程序的经验。获得SAS高级程序员认证者优先考虑。
5、熟练应用主流EDC系统(如Medidata Rave、Oracle、Inform）。
6、英语6级，读写熟练。
7、学习、独立思考和自我解决问题能力强，良好的人际关系能力团队合作性良好，抗压性强。

上班地址：-广东-广州-万科云