岗位职责：
1.负责临床试验的稽查工作，确保所负责的项目严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家相关法律法规进行；
2.根据公司项目计划，制定临床试验稽查计划，并按照稽查计划及流程对临床试验各中心项目进度和质量进行稽查；
3.负责对项目文件进行稽查，对项目原始病历和医院数据库一致性进行核实，及时提交稽查报告；
4.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并反馈给医学项目经理；
5.稽查工作完成后及时提交稽查报告并组织项目相关团队人员讨论，跟踪稽查所发现的问题直至解决。
6.及时与医学项目经理、监查员和研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
7. 完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1.医学、临床药学、药学大专及以上学历；
2.有3年以上制药公司/CRO公司CRA或相关工作经验者优先；
3.熟练掌握常用办公软件及专业数据库；
4.熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规；对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解；
5.具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力；
6.积极主动，性格开朗，能吃苦耐劳；具有良好的学习及抗压能力；
7.工作认真，细致严谨，有耐性；具有高度的责任感、团队协作及敬业精神；
8.能适应出差。

职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检

上班地址：-北京-豪柏大厦