岗位职责：
1.负责临床试验的监查/稽查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；
2.就负责的项目对所有研究中心进行全面的监查/稽查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；组织临床试验相关的各种会议（如方案讨论会、中期讨论会、总结会、启动会等）；
3.负责临床试验医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等；
4.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
5.定期归纳并提交监查/稽查报告；监督填写的相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
7.负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；
8.完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1.医学、临床药学、药学本科及以上学历；
2.有3年以上制药公司/cro公司cra或相关工作经验者优先；
3.能够熟练阅读英文文献；熟练掌握常用办公软件及专业数据库；
4.熟悉gcp、ich-gcp、临床试验相关法律法规；对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解；
5.具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力；
6.积极主动，性格开朗，能吃苦耐劳；具有良好的学习及抗压能力；
7.工作认真，细致严谨，有耐性；具有高度的责任感、团队协作及敬业精神；
8.能适应出差。

职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检

岗位职责：
1、负责新立项品种临床试验费用的预算、研究周期；
2、负责调研、审核cro公司，撰写cro调研报告，根据品种具体情况确定cro公司及双方的合作方式；
3、负责与cro公司的技术服务合同签署，及负责与cro公司一切事物的协调（包括研究中心、统计单位、分析单位、临床试验保险供应商、冷链公司等的筛选和确定）；
4、负责组织安排临床研究的各项研究会议（研究者会议、启动会、中期进度协调会，数据核查会、总结会等
5、协助审核临床试验相关资料，确保相关资料（试验方案、知情同意书、研究者手册，数据管理计划，统计分析计划，分析方案等）符合当前的法规要求。
6、负责组织对各研究中心的研究质量（病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况）进行核查，并发现问题、分析问题、提出解决方案并实施，确保临床试验按照约定的方案和gcp标准执行。
7、全程跟进项目研究进度，确保项目保质保量的按时或提前完成。如有问题，及时汇报并提出相应解决方式。
8、定期归纳并提交监查报告；监督填写的相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
9、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
10、负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；
11、服从并执行研发管理文件并担任其相关职责和责任；
12、负责完成上级安排的其它工作；
13、承担职责要求范围内的全部责任。
任职要求：
◆医学、临床药学、药学本科及以上学历。
◆熟悉gcp、ich-gcp、临床试验相关法律法规。
◆有5年以上制药公司/cro公司cra或相关工作经验者优先。
◆对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解；
◆能够熟练阅读英文文献；熟练掌握常用办公软件及专业数据库
◆具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力；
◆积极主动，性格开朗，能吃苦耐劳；具有良好的学习及抗压能力；◆工作认真，细致严谨，有耐性；具有高度的责任感、团队协作及敬业精神；
◆能适应出差。

职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检

岗位职责：
1.负责临床试验的稽查工作，确保所负责的项目严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家相关法律法规进行；
2.根据公司项目计划，制定临床试验稽查计划，并按照稽查计划及流程对临床试验各中心项目进度和质量进行稽查；
3.负责对项目文件进行稽查，对项目原始病历和医院数据库一致性进行核实，及时提交稽查报告；
4.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并反馈给医学项目经理；
5.稽查工作完成后及时提交稽查报告并组织项目相关团队人员讨论，跟踪稽查所发现的问题直至解决。
6.及时与医学项目经理、监查员和研究者沟通，确保临床试验符合gcp和sop规范；
7. 完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1.医学、临床药学、药学大专及以上学历；
2.有3年以上制药公司/cro公司cra或相关工作经验者优先；
3.熟练掌握常用办公软件及专业数据库；
4.熟悉gcp、ich-gcp、临床试验相关法律法规；对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解；
5.具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力；
6.积极主动，性格开朗，能吃苦耐劳；具有良好的学习及抗压能力；
7.工作认真，细致严谨，有耐性；具有高度的责任感、团队协作及敬业精神；
8.能适应出差。

职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检