岗位职责: 1. 关注分析技术研究发展趋势以及行业发展动态,负责新产品选题及立项,参与制定研发战略;
2. 开展药物分析研究开发、实验室管理、项目管理及团队管理工作;
3. 负责质量研究相关申报资料及原始记录的组织整理、审核与把关工作;
4. 根据项目进展,制定项目分析研究方案,开展药物分析研发相关的各项工作;
5. 负责解决分析研发团队在项目研发过程中出现的各种问题,组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关;
6. 负责分析技术转移工作,指导并协调处理交接过程遇到的问题;
7. 协助完成研制/生产现场核查的相关工作;
8. 负责分析人才梯队建设,定期开展业务培训,建立团队人员培训计划;
9. 确保分析实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求;
10.配合公司其他的相关工作,完成上级领导交办的其他事务。
任职资格:
1. 药物分析、分析化学、药学相关专业,硕士及以上学历;
2. 8年以上药物分析研发管理工作经验;
3. 具有抗肿瘤、抗感染、消化系统、神经系统药物分析研究项目经历者和海外工作经验优先;
4. 具有丰富的药物分析理论与实际工作经验,熟练掌握分析研究技术与技能,并有多个项目成功开发至分析方法验证并与车间QC完成方法转移,完成稳定性考察的经验;成功申报5个以上项目ANDA;
5. 掌握分析技术研究发展趋势以及行业动态,具有创新思维和开拓精神,对行业技术发展趋势具有较为准确的判断;
6. 有较好的英语水平,有较强的文献调研能力,熟练掌握各类药学数据库查询途径和方法;
7. 熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理;
8. 有较强的独立工作能力,工作认真仔细,积极主动,有足够的抗压能力和工作热情;
9. 具有丰富的项目管理经验,良好的组织、沟通与团队管理能力;
10. 掌握常用的Office办公软件,常用制度文件撰写及工作流程编制。
上班地址:-海南-海口-海药工业园(建设中)
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