Qualifications :
1、 Bachelor‘s degree or above in Medical, Pharmacy or a Life/Biological Science;
2、 At least 3+years of experience in Quality Assurance auditing and 6+years of clinical research experience;
3、 Prefer GCP inspection experience;
4、 Detailed knowledge of GCP guiｄｅｌines and relevant regulations for the conduct of clinical trials;
5、 Communication and interpersonal skills, ability to liaise with project teams;
Responsibilities:
1、 Supportive to the clinical operations, maintain, improve and implement clinical QMS;
2、 Plan and conduct regular and random internal audit, site audit, TMF audit, and vendor audit;
3、 Support GCP inspection;
4、 Lead and oversee the training program, conduct GCP training and audit finding, GM-SOP to the team.


公司简介
深圳赛乐敏生物科技有限公司【简称“深圳赛乐敏”】是中国抗体制药有限公司【简称“中国抗体”，股票代码03681.HK】全资设立, 香港联交所主板上市企业。总公司在香港, 目前已在海口、深圳、北京、苏州及上海拥有子公司及生产基地。
深圳赛乐敏于2010年8月在深圳市南山区成立的外商投资企业，专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法, 研制以单克隆抗体为基础的生物药，致力成为开发创新药以填补未满足医疗需求的生物制药公司。


深圳赛乐敏在海南海口成立全资附属子公司【海南赛乐敏生物科技有限公司】, 拥有cGMP标准的抗体药物中试生产车间和GLP质控实验室。 公司拥有创新的技术平台、作用机理及靶点， 从抗原筛选开发、抗体构建改造、生产、提纯、检测等全方位垂直整合技术外，积极开展对外合作，已与国内、国际多所高校、科研机构建立了长期战略合作，参与国际竞争。

中国抗体拥有一批顶尖的生物医药精英和顾问团队， 在技术研发、生产开发、企业管理等各个方面拥有丰富的经验，并能迅速进入产业化。集团拥有丰富的产品管线，已有多个同类靶点首创(First-in-target)及同类首创(First-in-class)潜在在研药物，部分已进入不同临床阶段，包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床阶段, 并准备迈向商业化在市场推出。


现诚邀有着远大志向的您加入我们，我们将为您提供有竞争力的薪资福利待遇。 中国抗体,您梦想启航的新起点，来吧，和我们一起见证成长！

上班地址：-北京-华瑞大厦