岗位职责： 1、完成CMC相关的尽调工作，参与公司细胞治疗项目落地的方案，包括规划、研发、生产与申报等工作；
2、组织工艺规程风险评估，审核工艺研究方案的合规性、合理性，并按照评估结果进行工艺优化和改进，为技术研发部各项目的推进提供支持和服务；
3、参与从开发阶段到生产的各项工艺转移等工作，包括但不仅限于细胞药物的工艺开发、工艺优化、工艺验证和评估，推进细胞药物各阶段的稳定性研究、工艺研究等工作；并负责撰写部分生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等药学研究资料用于IND申报；
4、制定实验方案，进行实验数据的规范记录，完成实验记录和实验报告，进行数据整理、分析和汇报；
5、协助提交申报相关的内容资料，参与项目的IND申报工作；
6、完成上级交代的其他任务。

任职要求：
1、具有生物工程、免疫学、细胞生物学等相关专业背景，硕士及以上学历；
2、熟悉QbD理念，熟练掌握细胞药物、生物制品研发过程及细胞工艺开发、转移等流程；
3、熟悉生物药相关法规指南及指导原则，熟悉细胞治疗行业相关政策，具有3年以上生物创新药企业工作经验或GMP相关经验；
4、具有2年以上团队管理经验，有IIT/IND申报经验优先；
5、具有良好的数据分析能力；
6、具备良好的执行能力，责任心强，工作态度端正严谨；
7、良好的跨部门沟通协作能力，有良好的学习能力及团队合作精神。


职位福利：节日福利、五险一金、带薪年假、定期体检、员工旅游

上班地址：-上海-天地软件园